Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας

Ο συμμετέχων θα πρέπει να πληροί τα ακόλουθα:

• Άνδρες ή γυναίκες ≥ 16 και ≤ 80 ετών στην Επίσκεψη Αναφοράς.
• Επιβεβαιωμένη διάγνωση EK
• Ενεργή EK βάσει Προσαρμοσμένης Mayo βαθμολογίας 5 έως 9 βαθμούς και ενδοσκοπικής υποβαθμολογίας 2 έως 3
• Αποδεδειγμένη δυσανεξία ή ανεπαρκής ανταπόκριση σε συμβατική θεραπεία ή/και τοφασιτινίμπη ή/και μια ή περισσότερες βιολογικές θεραπείες.
• Να μη λαμβάνει απαγορευμένα Φάρμακα και Θεραπείες όπως ορίζεται από το πρωτόκολλο.
• Να μην εμφανίζει έκταση φλεγμονώδους νόσου που περιορίζεται στο ορθό όπως εκτιμάται από την ενδοσκόπηση προκαταρκτικού ελέγχου.
• Να μην εμφανίζει γνωστές τρέχουσες επιπλοκές EK (π.χ. μεγάκολο).