Φάση
3
Μ16-191
Μία Τυχαιοποιημένη, Διπλά Τυφλή, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο Δοκιμή Φάσης 3 της Ναβιτοκλάξης σε Συνδυασμό με Ρουξολιτινίμπη Έναντι της Μονοθεραπείας με Ρουξολιτινίμπη σε Ασθενείς με Μυελοΐνωση (TRANSFORM-1)
Κέντρα Διεξαγωγής της Δοκιμής
Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας
Ο συμμετέχων πρέπει να πληροί τα ακόλουθα κριτήρια:
- Να είναι 18 ετών και άνω
- Να έχουν διαγνωστεί με πρωτογενή μυελοΐνωση, μυελοΐνωση μετά από αληθή πολυκυτταραιμία ή μυελοΐνωση μετά από ιδιοπαθή θρομβοκυτταραιμία.
- Να έχουν μυελοΐνωση ενδιάμεσου-2 ή κινδύνου υψηλού επί του παρόντος
- Να μην έχουν λάβει στο παρελθόν θεραπεία με αναστολέα JAK-2
- Να έχουν σπληνομεγαλία (διόγκωση σπλήνα)