Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας

Ο συμμετέχων θα πρέπει να πληροί τα ακόλουθα:

• Επιβεβαιωμένη διάγνωση CD για τουλάχιστον 3 μήνες πριν από την ένταξη στη μελέτη με βαθμολογία CDAI 220 έως 450
• Ενδοσκοπικές ενδείξεις βλεννογονικής φλεγμονής, όπως τεκμηριώνεται από SES‑CD ≥ 6 για ειλεοκολική ή κολική νόσο ή SES-CD ≥ 4 για μεμονωμένη ειλεϊκή νόσο
• Δεν πρέπει να έχει ιστορικό χειρουργικής εκτομής του εντέρου εντός των τελευταίων 3 μηνών πριν από την Έναρξη, ιστορικό ≥ 3 εκτομών του εντέρου ή > 2 ελλείποντα τμήματα από τα ακόλουθα 5 τμήματα: τελικός ειλεός, δεξιό κόλον, εγκάρσιο κόλον, σιγμοειδές και αριστερό κόλον και ορθό
• Τεκμηριωμένη δυσανεξία ή ανεπαρκή ανταπόκριση σε έναν ή περισσότερους βιολογικούς παράγοντες. Συμμετέχων με προηγούμενη δυσανεξία στην αδαλιμουμάμπη δεν είναι κατάλληλος για ένταξη στη μελέτη