Φάση
3
M23-784
Μια Φάσης 3, Τυχαιοποιημένη, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο, Διπλά Τυφλή Μελέτη για την Αξιολόγηση της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας της Υποδόριας Θεραπείας Επαγωγής με Risankizumab σε Ασθενείς με Ενεργή Νόσο του Crohn Μέτριας έως Βαριάς Μορφής
Κέντρα Διεξαγωγής της Δοκιμής
Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας
Ενήλικες ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση CD με βιοψία για τουλάχιστον 3 μήνες πριν από την εξέταση αναφοράς, με ενεργή CD μέτριας έως βαριάς μορφής, που ορίζεται ως βαθμολογία CDAI 220 έως 450 κατά την επίσκεψη εξέτασης αναφοράς, SES-CD, εξαιρουμένης της παρουσίας συνιστώσας στένωσης, ≥ 6 για ειλεοκολική νόσο ή νόσο του παχέος εντέρου ή SES-CD ≥ 4 για μεμονωμένη ειλεϊκή νόσο, κατά την εξέταση αναφοράς, όπως επιβεβαιώνεται από τυφλοποιημένο κεντρικό αξιολογητή.