Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας

Ο συμμετέχων πρέπει να πληροί τα ακόλουθα κριτήρια:

– Διάγνωση νεοδιαγνωσθείσας oξείας μυελογενoύς λευχαιμίας (ΟΜΛ)

– Κριτήρια Ενεργότητας της νόσου:

• επιβεβαίωση της ΟΜΛ σύμφωνα με τα κριτήρια του ΠΟΥ (2016) με CR ή CRi μετά την ολοκλήρωση των εντατικών χημειοθεραπειών Επαγωγής και Σταθεροποίησης.
• επιτυγχάνεται πρώτη CR ή CRi (μετά την επαγωγή) εντός 120 ημερών από την πρώτη δόση του φαρμάκου της μελέτης) ή δεν υπερβαίνει τις 75 ημέρες από την τελευταία δόση των εντατικών συμβατικών
• η ΟΜΛ έχει ενδιάμεσο ή υψηλό κυτταρογενετικό κίνδυνο σύμφωνα με τα κριτήρια του Εθνικού Γενικού Αντικαρκινικού Δικτύου (NCCN) του 2016

– Κατάσταση απόδοσης της Συνεργατικής Ομάδας Ογκολογίας Ανατολικών Πολιτειών (ECOG) ≤ 2.

– Επαρκή αιματολογική, νεφρική και ηπατική λειτουργία σύμφωνα με εργαστηριακές παραμέτρους.

– Κανένα ιστορικό ΟΠΛ

– Κανένα ιστορικό ενεργής συμμετοχής του κεντρικού νευρικού συστήματος με ΟΜΛ