Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας

Ο συμμετέχων θα πρέπει να πληροί τα ακόλουθα:

• Τεκμηριωμένη διάγνωση ΠΜ με βάση τα τυποποιημένα κριτήρια IMWG
• Μετρήσιμη νόσος, όπως ορίζεται από το πρωτόκολλο
•  Να έχει λάβει τουλάχιστον 2 προηγούμενες σειρές θεραπείας, με τεκμηριωμένη εξέλιξη της νόσου κατά ή εντός 60 ημερών μετά την ολοκλήρωση της τελευταίας θεραπείας
• Να είναι υποτροπιάζον/ανθεκτικός στo IMiD λεναλιδομίδη και να έχει εκτεθεί στο παρελθόν σε PI
• Να έχει t(11;14)-θετική κατάσταση
• Να παρουσιάζει κατάσταση απόδοσης Συνεργατικής Ομάδας Ογκολογίας Ανατολικών Πολιτειών (ECOG) ≤ 2.
• Να μη διαθέτει ιστορικό θεραπείας με venetoclax ή άλλον αναστολέα BCL-2 ή πομαλιδομίδη
• Να μη διαθέτει ιστορικό άλλων ενεργών κακοηθειών, συμπεριλαμβανομένων μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων (MDS), εντός των τελευταίων 3 ετών (εξαιρέσεις περιγράφονται στο πρωτόκολλο)..
• Να μην παρουσιάζει ένδειξη υπό εξέλιξης νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GvHD) εάν έχει προηγηθεί μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων (SCT)
•  Να μην έχει λάβει προηγούμενη θεραπεία με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: Αλλογενή ή συγγενής SCT εντός 16 εβδομάδων πριν από την τυχαιοποίηση∙ ή Αυτόλογη SCT εντός 12 εβδομάδων πριν από την τυχαιοποίηση
• Να μην εμφανίζει γνωστό ΠΜ στο κεντρικό νευρικό σύστημα