Φάση
3
M20-466
Τυχαιοποιημένη, Διπλά Τυφλή, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο Μελέτη για την Εκτίμηση της Ασφάλειας και της Αποτελεσματικότητας του ABBV-154 σε Συμμετέχοντες με Μετρίως έως Σοβαρά Ενεργή Ρευματοειδή Αρθρίτιδα με Ανεπαρκή Ανταπόκριση σε Βιολογικά ή/και Στοχευμένα Συνθετικά Τροποποιητικά της Νόσου Αντιρευματικά Φάρμακα (b/tsDMARD)
Κέντρα Διεξαγωγής της Δοκιμής
Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας
Ο συμμετέχων θα πρέπει να πληροί τα ακόλουθα:
- Ενήλικοι ηλικίας 18 – 75
- Κλινική διάγνωση ΡΑ για εκπλήρωση των κριτηρίων ταξινόμησης του ACR/Ευρωπαϊκού Συνδέσμου Ενάντια στις Ρευματοπάθειες (EULAR) του 2010
- Να έχει ≥ 6 διογκωμένες αρθρώσεις και ≥ 6 ευαίσθητες αρθρώσεις στην Επίσκεψη Αναφοράς.
- Να είχε παρουσιάσει ανεπαρκή ανταπόκριση σε τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία b/tsDMARD για ΡΑ.
- Να βρίσκεται υπό σταθερή δόση MTX.
- Να μην έχει διακόψει προηγούμενη θεραπεία με αδαλιμουμάμπη λόγω δυσανεξίας ή τοξικότητας.